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提取前物料细度要求
提取前物料细度要求
2019-02-20T17:02:29+00:00
国家药监局发布：GMP附录《生物制品》修订稿 知乎
第三十三条 生产和检定用动物应当符合《中华人民共和国药典》的要求。 第六章 生产管理 第三十四条 当原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用，但只有全部检验结 2020年10月11日 细度：粉状物质被研细分散在连结料中的程度，以微米(um)表示之。 我做固体制剂，在原辅料粉碎过筛时，粉末状一般叫细度，制粒时候，都是颗粒，就叫粒 细度和粒度有什么区别？该怎么理解这两个？有问有答蒲公英而进行物料平衡（Reconciliation)检查是国际通行的要求，我国GMP百八十七条规定“每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有禅意，必须查明 【最全总结】国家总局药品审核查验中心关于GMP的149个回复
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2021年1月7日 一般情况下所取样品不得重新放回到 原容器中。 第三章 取样设施 第五条 取样设施应能符合以下要求： 1取样区的空气洁净度级别应不低丁被取样物料的生产环 国家市场监督管理总局国家市场监督管理总局物料分类应遵循科学性、稳定性、唯一性、一致性、主次性、全局性、可扩展性和合规性8个原则 科学性：参照国际、国家标准或行业标准，做到有据可依。 划分思路比较清晰；利 制定物料分类规则参考的标准和常见方法及流程 知乎
什么是筛余量 百度知道
2010年10月22日 筛余量是指物料过筛后，筛上残留物的重量占干试样总重量的百分数。 筛余是指粉状物料细度的表示方法，一定质量的粉状物料在标准筛上筛分后留在筛上部分 2021年3月9日 越细越好是一个非常模糊的概念，甚至可以说有这种要求的用户对于细度的概念是不明确的模糊的，其实我们所粉碎物料的细度，取决于物料品种和对产品的要求 中药应该粉碎到多少目更合适？(1)粉碎机 分析行业新闻2021年3月9日 越细越好是一个非常模糊的概念，甚至可以说有这种要求的用户对于细度的概念是不明确的模糊的，其实我们所粉碎物料的细度，取决于物料品种和对产品的要求 中药应该粉碎到多少目更合适？ 分析行业新闻
提取前物料细度要求
提取前物料细度要求 水泥细度检验方法详细说明试验 水泥细度检验方法详细说明： 范围 本标准规定了45μm方孔标准筛和80μm方孔标准筛的水泥细度筛析试验方法。070、制剂自提中药提取物是否需要批批进行微生物限度检查 071、关于饮片企业如何评估从农户购入药材质量的问题 072、直接接触药品包装材料全检 073、中药饮片规格如何确定 074、药材检验结果引用 075、洁净区A级高效过滤器检漏 076、关于委托检验的定义 077、洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做 078、回顾性验证方式是否能被采纳 079、提取 【最全总结】国家总局药品审核查验中心关于GMP的149个回复2020年10月11日 粒度：常指颗粒的直径 (毫米、微米)大小或以95%的物料所通过的筛孔尺寸 (毫米或网目)表示，单位：百分比% 细度：粉状物质被研细分散在连结料中的程度，以微米 (um)表示之。 我做固体制剂，在原辅料粉碎过筛时，粉末状一般叫细度，制粒时候，都是 细度和粒度有什么区别？该怎么理解这两个？有问有答蒲公英
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2021年1月7日 取样规范 取 样 章 范 围 条 本附录适用丁药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。 第二章 原 则 第二条 药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品） 中抽取样品的操作。 取样操作应与取样的目的、取样控制的类型和待取样的 好、产品细度要求细时，就需加强对物料的研磨作用，装入研磨体直径应小些；反之，当入磨物料粒度较大，易磨性较差时，就应加强对物料的冲击作用，研磨体的球径应较大。 ②大型磨机和小型磨机、生料磨和小泥磨的钢球级配应有区别。由于小型磨机的筒体短，因而物 料在磨内停留的时间也短 级配百度百科1．质量管理部在检验前，应制定进料质量检验控制标准，规范检验程序，并由质量管理部经理审批后发放至进料质量检验专员执行。 2．采购部根据采购合同签订的到货日期及物料跟催单的相关内容，通知仓储部和质量管理部进行进料质量检验准备。 3．物料 物料检验质量控制：质量检验流程、规范、管理制度 知乎
制剂不可不说的小事粒径 知乎 知乎专栏
2021年12月21日 通过微粉或细粉处理会使得原料药的平均粒径变小，从而使得其表面积增大，溶解度增加，能一定程度的改善药物的溶出度。但是当减小的一定程度后，颗粒表面越来越光滑，原药材特征越来越不明显，且微粉化技术的应用并未改变原药材的主要官能团结构，相反如果粒径太小，反而影响超微粉体的 2010年10月22日 教育的意义是什么呢？ 筛余量是指物料过筛后，筛上残留物的重量占干试样总重量的百分数。 筛余是指粉状物料细度的表示方法，一定质量的粉状物料在标准筛上筛分后留在筛上部分的质量比（%）。 筛余物为测量颗粒的一个名词，如用200目 什么是筛余量 百度知道2018年6月22日 39、生料细度（平均细度），即80um筛筛余应控制在（ 8－14％ ）。 40、硅酸盐熟料的矿物有（ C3S，C2S，C3A，C4AF ），其中硅酸盐矿物有（C3S，C2S ），溶剂矿物有 ( C3A，C4AF ) 。 41、根据水泥品种、原燃料品质、工厂具体条件等，选择矿物组成或率值，由此计算出（原燃料的配比 ）称生料配料。 42、干法生产中料粉的均 生料磨工艺基础知识doc 原创力文档
如何保证立磨对于生产成品物料的细度？ 知乎专栏
2020年11月4日 立磨主要是用来超细粉的一种设备，该设备生产后的物料的粒度大小是用户比较关心的一个问题，那么立磨如何保证生产成品物料的细度呐？今天我们就来探讨一下这个问题。 立磨在生产线中对物料进行加工的时候采用的是提取前物料细度要求 水泥细度检验方法详细说明试验 水泥细度检验方法详细说明： 范围 本标准规定了45μm方孔标准筛和80μm方孔标准筛的水泥细度筛析试验方法。 本标准适用于硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥、矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥、粉煤灰硅酸盐水泥、复合硅酸盐水泥 提取前物料细度要求好、产品细度要求细时，就需加强对物料的研磨作用，装入研磨体直径应小些；反之，当入磨物料粒度较大，易磨性较差时，就应加强对物料的冲击作用，研磨体的球径应较大。 ②大型磨机和小型磨机、生料磨和小泥磨的钢球级配应有区别。 由于小型磨机的筒体短，因而物 料在磨内停留的时间也短，所以在入磨物料的粒度、硬度相同的情况下，为延长物料在磨 级配百度百科
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2021年1月7日 一般情况下所取样品不得重新放回到 原容器中。 第三章 取样设施 第五条 取样设施应能符合以下要求： 1取样区的空气洁净度级别应不低丁被取样物料的生产环境； 2预防因敞 口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交义污染； 3在取样过程中保护取样人员； 4方便取样操作，便丁活洁。 第六条 6内酰胺类、性激素类药品、高活 1．质量管理部在检验前，应制定进料质量检验控制标准，规范检验程序，并由质量管理部经理审批后发放至进料质量检验专员执行。 2．采购部根据采购合同签订的到货日期及物料跟催单的相关内容，通知仓储部和质量管理部进行进料质量检验准备。 3．物料 物料检验质量控制：质量检验流程、规范、管理制度 知乎2010年10月22日 教育的意义是什么呢？ 筛余量是指物料过筛后，筛上残留物的重量占干试样总重量的百分数。 筛余是指粉状物料细度的表示方法，一定质量的粉状物料在标准筛上筛分后留在筛上部分的质量比（%）。 筛余物为测量颗粒的一个名词，如用200目 什么是筛余量 百度知道
制定物料分类规则参考的标准和常见方法及流程 知乎
物料分类是将物料按照其自然属性、制造工艺、业务用途等因素进行归类，以便于物料的管理、查询、统计和分析。例如物料的若干性质、物料的用途等将物料进行规则的、系统的排列。将属性相同或者相近的物料归并成同一类别，从而方便物料的管理。常见的物料分类方法有按照自然属性分类 熟料、石膏、混合材料配合磨细称为水泥。 一、水泥生产物料粉碎的目的 （1）物料经过粉碎后，单位质量的物料表面积（比表面）增加，因而可以提高物理作用的效果及化学反应的速度； （2）几种不同物料在粉体状态下，容易达到混合均匀的效果。 它把球磨机仓的粉碎工作部分或全部由其他能量利用率高于球磨机的粉碎设备来完成让入磨物料粒度降低 水泥粉磨工艺技术 百度文库2018年6月22日 39、生料细度（平均细度），即80um筛筛余应控制在（ 8－14％ ）。 40、硅酸盐熟料的矿物有（ C3S，C2S，C3A，C4AF ），其中硅酸盐矿物有（C3S，C2S ），溶剂矿物有 ( C3A，C4AF ) 。 41、根据水泥品种、原燃料品质、工厂具体条件等，选择矿物组成或率值，由此计算出（原燃料的配比 ）称生料配料。 42、干法生产中料粉的均 生料磨工艺基础知识doc 原创力文档
【对水泥细度的再认识】 知乎 知乎专栏
有关水泥细度的研究自水泥产生以来一直在持续进行，并根据对水泥混凝土性能的认识不断加深。最近在混凝土论坛中听到一个新名词叫“磨细万能论”，其主要观点就是水泥、掺合料等物料都需要经过粉磨，而胶凝材料细度过细造成了混凝土的开裂，无论什么材料经过粉磨在混凝土中都可以使用。2022年1月19日 水泥细度负压筛析仪简要介绍： (以下简称为筛析仪)是一台不仅能够满足国家标准GB134591(80um筛筛析法)的要求,而且,也是粉状物料筛析试验的理想仪器可广泛用于水泥厂,水泥质检机构水泥细度的标准检验,同时也适用于其它行业或研究机构对粉状物料细度的测试它具有性能稳定,操作方便,显著提高试验精度,筛析效率高,复演性好, 水泥细度 水泥细度负压筛析仪简要介绍丨结构组成丨工作原理丨注意事项丨 2022年4月8日 不同的客户对磨粉后成品的细度要求是不一样的，如果用户对成品细度要求非常高的话，那么磨粉出来的物料就越细，磨粉能力也就越小。相反的，如果用户对物料的细度要求低，处理量自然会提高。 3、物料湿度不好，当被磨粉的物料中含有的水分比较大时，在磨粉机磨粉的过程中很容易出现粘附 提高雷蒙磨粉机生产效率有何绝招？物料特性、磨粉细度是关键